工艺工程师
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
- 江苏省南通市如东县
- 月薪 人民币7,000-9,900元
- 长期
- 全职
(1)负责编制年度验证计划并组织实施;
(2)负责公共系统的验证与再验证;
(3)负责生产产品关键工序与特殊过程的验证与再验证;
(4)负责验证文件的编写与归档;
(5)负责新设备,新材料、新工艺的验证,并输出工艺参数。任职资格:
(1)熟悉医疗器械法律法规,熟悉医疗器械产品的生产过程;
(2)熟悉GMP设备、系统的验证相关法规和验证流程;
(3)熟悉各种与验证相关的计量和检测方法与检测设备。企业介绍:江苏盛纳凯尔医用科技有限公司成立于2011年底,位于江苏省如东经济开发新区,是一家集研发、制造、营销、服务于一体的高科技股份制公司。主要产品有超声波清创仪、婴幼儿储雾罐、呼吸回路、鼻氧管、氧气湿化器、各类导管固定装置等。公司占地面积46560平方米,建有十万级净化生产车间、产品生物/化学/物理三项指标检验室、原料及成品标准化仓储系统。原材料方面与全国最优秀的原材料供应商合作,用性能最佳的材料制作产品的关键部位,以保障产品工艺的精确性及质量的稳定性。各类生产设备、检验设备先进、齐全。员工工作环境安全、舒适。所有录用员工五险,达到一定级别和年限可以缴纳公积金。每年集体旅游和体检。每年年终奖、节日礼金等。
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