质量管理专员(外高桥)

上海医药集团股份有限公司

  • 上海市浦东新区
  • 长期
  • 全职
  • 28天前
岗位职责:1.质量审核:协同公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、委托书、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。协同供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理。协同信息系统内质量基础数据的建立和动态维护,实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制。2.质量信息:协同重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。协同客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。协同药监部门监控平台的信息上传。3.质量培训:负责质量总部各库区的质量培训及档案建立。4.在库养护:负责对在库药品分类别开展重点养护和定期养护。5.温湿度监测:协同库区温湿度的监控、及时纠偏、信息沟通与报告。6.质量审计:参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计。7.文档管理:负责相关质量报告的撰写,以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案。8.应急预案:协同库区质量应急预案的实施。岗位要求:1.药学或医疗器械相关专业大学本科以上学历;2.具备药品、器械相关质量管理工作经验者优先;3.较好的专业素质和学习能力;良好的协调和沟通能力;良好的英语书面及口头表达能力,能熟练使用办公用计算机软件工具。

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