医药研发
南通久和药业有限公司
- 江苏省南通市如东县
- 月薪 人民币3,000-5,000元
- 长期
- 全职
1. 负责药品质量分析方法的开发、优化及验证，确保分析方法符合法规要求。
2. 开展原料药、中间体及成品的质量检测，包括含量测定、杂质分析、溶出度测试等。
3. 参与药品稳定性研究，设计实验方案并执行，分析数据并撰写报告。
4. 根据药典、指导原则要求或项目需求，建立并优化检测方法（如HPLC、GC、UV等）。
5. 协助制剂完成药品的质量研究，提供技术支持并解决技术问题。
6. 与生产部门协作，确保产品质量符合GMP要求，参与偏差调查及质量风险评估。
7. 撰写质量分析相关文件，包括分析方法验证报告、稳定性研究报告等，支持注册申报。
8. 负责进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助工程部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
9. 跟踪国内外药品质量分析技术动态，引入新技术、新方法，提升分析效率。
10. 对实验项目、内容承担保密责任。
11. 完成上级安排的其它工作。任职资格：
1. 熟悉药品质量分析流程，掌握HPLC、GC、UV等分析仪器的操作与维护。
2. 熟悉药典（如USP、EP、ChP）及ICH、GMP等法规要求。
3. 具备良好的实验设计与数据分析能力，能独立解决技术问题
4. 具备较强的文档撰写能力，能撰写高质量的分析报告。
5. 良好的团队协作与沟通能力，能与跨部门高效合作。企业介绍：久和药业简介南通久和药业有限公司位于江苏省如东陈高工业园区，是融药品研制、生产、销售于一体的专业制药企业。厂区占地面积10万平方米，建筑面积11000平方米，绿化面积达60。公司现有员工260余人，中、高级技术人员占30。其中营销人员160多人，营销网络覆盖全国27个省市。公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂5大剂型的GMP认证证书，45个药品批准文号，拥有自主研发力量，并于国内外多家科研机构和高等院校建立了长期稳固的合作关系，确保每年有10~15个新品研制上市。公司以“健康所系，真情有恒”为己任，以新品研发为支柱，以市场营销为龙头，以客户需求为导向，搏击市场，缔造健康。实现营销团队、客户增长、市场覆盖面、市场占有率、销售量年年翻番奋斗目标。久乃超强，和以致盛。公司秉承“天长地久，和衷共济”的创业理念，诚邀有识之士加盟，与医药同仁及社会各界精诚合作，共筑久和美好家园。让我们携手共创--中华民族之世界医药领先企业！地址：江苏省如东陈高工业园区江海西路118号邮编：226400电话：0513-84530148，84539011（FAX）网址：http://www.jhph.ccE-mail:jhph@vip.sina.com
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