医疗器械法规工程师 韶音科技 中国 长期 全职 28天前 【工作职责】1.识别影响GMP体系的政策、法规、标准，协助体系工程师完善GMP体系，协助现场考核和飞行检查；2.识别新产品的注册地的法规和标准，指导研发体系按照法规和标准要求定义及研发新产品；3.统筹新产品的注册工作，包括注册资料的编写，对接与注册相关的政府机构和第3方，提交注册申请并跟进结果4.负责医疗器械产品的续证、变更、扩项申报工作【任职要求】1.本科以上学历2.生物医药、生物技术，生物工程相关专业3.2年以上医药行业，医疗器械行业产品注册或产品合规性管理相关工作经验4.良好的文档整理能力，较强的沟通能力 韶音科技 立即申请 把该职位转发到您的电子邮箱用于稍后申请。 分享