质量数智建设与监管 (MJ010099)

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏省苏州市
月薪人民币6,001-8,000元
长期
全职

1个月前

月薪范围：登录可见招聘人数： 1-2人年龄要求：不限所属职能：销售市场工作地点：苏州学历要求：本科语言要求：不限所属岗位：医药代表工作年限：不限专业要求：不限奖励计划职位描述【岗位职责】系统实施与验证主导DMS/MES/TMS/LIMS等IT系统在集团各基地的落地，推进质量体系数字化转型负责GMP相关计算机化系统全生命周期验证（CSV）及日常合规监管AI质量监管搭建AI质量管理框架，推进Deepseek等AI技术在质量预测、缺陷分析等场景的落地建立AI/ML模型验证体系，确保符合FDA、NMPA等全球药政监管要求数字化赋能制定集团AI GMP应用标准操作规程(SOP)开展各基地数字化质量系统培训及实施效果评估【任职要求】本科及以上学历，计算机/药学/生命科学相关专业3年+制药行业GMP质量管理经验，熟悉ICH Q7/Q9等规范具备计算机化系统验证（CSV）实战经验企业简介江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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