细胞培养后期工艺开发经理/高级经理 先声药业(集团)有限公司 江苏省南京市 长期 全职 1个月前 月薪范围： 登录可见招聘人数： 1-2人年龄要求： 不限所属职能： 职位类别工作地点： 南京学历要求： 硕士语言要求： 不限所属岗位： 制药工作年限： 不限专业要求： 不限奖励计划职位描述职责描述:1.熟悉CHO细胞实验室操作，包括细胞复苏，传代，建库，fed-batch，灌流， 3L/15L/100L/500L和高通量AMBR反应器的操作等工作；2.熟悉生物药临床阶段工艺变更和上市后工艺变更的法规要求，负责生物药临床阶段和上市后的工艺优化和变更：包括但不限于更换培养基，工艺优化，工艺表征，放大和技术转移3.负责检索查阅相关项目的文献专利，撰写总结报告，运用DOE软件设计实验方案；4.负责撰写SOP，工艺开发报告，IND/BLA注册申报资料等技术文件；5.具有GMP法规意识，负责中试规模抗体生产；6.作为上游FL，与细胞系，下游，分析和制剂紧密协作，参与项目CMC策略制定，推进后期项目的推进；7.承担工艺强化，perfusion，自动化，高通量，和PAT等新技术开发的工作。任职要求:1.生物制药、生物工程、生物化学、细胞生物学、药学、生物化工等相关专业，硕士及以上学历， 至少拥有3年以上相关行业工作经验；2.拥有后期工艺开发经验，尤其是完成过上市后工艺变更；3.具备严谨的科研思路及实验习惯，能够系统地设计实验并客观分析实验数据， 具备优秀的发现及解决问题的能力；4.积极主动，乐于合作与分享，追求进步，具备优秀的沟通表达、逻辑分析能力、灵活的应变能力，正直，诚信；5.具有良好的英语写作能力，英语听说流利者优先。企业简介先声药业成立于1995年3月28日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2007年，先声药业实现销售收入13.89亿元，上缴国家税收2.01亿元，实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6％，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。未来，先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者，通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段，以持续创新来维护人类的健康尊严。对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程，充满激情的人才队伍，才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负，不甘平庸的您与我们携手同行！！ 猎才医药网 立即申请 下一个 把该职位转发到您的电子邮箱用于稍后申请。 分享