生物制剂项目负责人 - 上市医药公司

Michael Page

  • 北京市
  • 长期
  • 全职
  • 3天前
  • 申请容易
生物制剂研究员/项目负责人将在生命科学领域中，负责生物制剂的研究与开发工作，推动项目顺利进行。此职位需要具备专业知识与实践经验，以确保研究项目的高效完成。1. 负责多肽类生物药制剂的处方筛选、工艺研究；2. 负责相关产品制剂的中试放大、临床样品的生产和技术转移；3. 负责解决制剂研发过程中的技术难点，协助质量团队技术问题的分析；4. 负责制剂研发方案、报告、IND申报资料、NDA申报资料等文件的撰写；5. 根据项目节点负责制定研究计划和具体任务执行。上市医药公司，平台稳健公司资源丰富，充分授权1. 药学及制药相关专业，博士3年以上生物药制剂工作经验，具有多肽类制剂处方设计、工艺开发经验，并作为制剂主要负责人主导负责过IND或NDA申报；2. 能独立设计实验并组织实施，独立分析问题和解决问题的能力 ；3. 熟悉生物制品基础理论知识、注册法规、相关指导原则和现行GMP要求，有独立撰写注册资料经验 ；4. 熟悉生物制剂分析方法和检测相关仪器（如：SEC，DSC，DLS、AUC等）及数据分析；5. 熟悉制剂开发小试、中试的各个环节，有完整项目经历者优先。该公司是一家成熟的生命科学领域的制药企业，拥有稳健的行业地位和专业的研发团队，公司专注于推动生物制剂领域的创新与发展。
  • 享受带薪假期及全面的福利保障
  • 参与公司的核心项目
  • 加入专业的研发团队，获得学习与成长机会
  • 工作环境注重支持与合作
如果您对生命科学领域充满热情，并希望在生物制剂的研发中发挥作用，欢迎投递简历申请此职位！

Michael Page