制剂工艺工程师

江苏恒瑞医药股份有限公司

  • 江苏省苏州市
  • 月薪 人民币6,001-8,000元
  • 长期
  • 全职
  • 1个月前
月薪范围: 登录可见招聘人数: 1-2人年龄要求: 不限所属职能: 销售市场工作地点: 苏州学历要求: 本科语言要求: 不限所属岗位: 医药代表工作年限: 不限专业要求: 不限奖励计划职位描述1、负责本车间生产产品工艺类验证,培养基模拟灌装方案及报告,产品年度审核报告的起草2、负责控制文件( SOP 、验证方案、验证报告、台帐、主批记录等)的起草、审核、培训工作。3、负责车间内部审计报告及内部培训计划的起草及追踪整改4、负责车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。5、负责车间内设备异常、偏差等事件的调查6、负责生产相关人员的上岗前培训和继续培训及考核,并根据实际需要调整培训内容。7、协助车间负责人对生产环境、卫生规范、SOP等GMP文件执行情况进行监督8、按照SOP操作搅拌系统、净化工作台,并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养9、负责本岗位的日常GMP检查,完成岗位各标示卡、批记录、台帐的填写和更换。10、车间员工培训档案相关资料的编写、整理和归档。任职资格:1、本科及以上学历,具有药学或相关专业本科学历,接受过与所生产产品相关的专业知识培训2、具有至少2年从事药品生产的实践经验。企业简介江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

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