质量体系专家 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏省苏州市 月薪 人民币6,001-8,000元 长期 全职 1个月前 月薪范围： 登录可见招聘人数： 1-2人年龄要求： 不限所属职能： 销售市场工作地点： 苏州学历要求： 本科语言要求： 不限所属岗位： 医药代表工作年限： 不限专业要求： 不限奖励计划职位描述工作职责：1.负责跟踪国内外法规动态， 和内部各个 site 同步法规的更新2.负责国际化认证项目工作的推进3.按照公司既定计划，负责组织公司 GMP 质量管理体系认证工作，包括但不限于 :FDA 、欧盟 GMP 认证 等4.根据 药监等 机构的要求，提供相关资质证明文件、认证检査申请书等5.负责组织起草完成认证申报材料、场地主文件等质量管理体系所相关的材料6.根据国际认证管理要求，组织 公司旗下各个大分子、小分子、制剂以及原料药 site 的 生产现场、文件现场、物料现场、验证等 质量体系不定期的检查，发现问题 督促完成整改工作7.根据集团的要求进行整体质量体系管理、精进。任职资格：1.本科及以上学历， 10 年 以上 质量 工作 经验， 药学 化学 生物及相关专业，良好的英语听说读写能力，能完成国际化体系认证检查时的现场沟通工作2.熟悉 FDA 、欧盟 GMP 要求以及国外 cGMP 认证流程3熟悉质量体系、质量控制、供应商管理、 CAPA ，风险评估、偏差调査、验证等工作企业简介江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！ 猎才医药网 立即申请 下一个 把该职位转发到您的电子邮箱用于稍后申请。 分享