转化科学总监 上海医药集团股份有限公司 上海市浦东新区 长期 全职 27天前 岗位职责：1.负责临床前转化科学管理：1）深度解读目标疾病生物学信息，靶点与疾病发生发展的关系，不同创新药分子类型的基本特征；2）负责自身免疫性疾病、心血管代谢类疾病、 精神神经类疾病以及肿瘤领域创新药作用机制、临床前药效评价、适应症选择、适应症拓展、联合用药策略的可行性分析和调研，制定系统研究方案，把控实验进程和数据解读；3）开发适当的药效学(PD)生物标志物，用于临床药效学检测，并进行PK-PD评估以支持剂量和方案选择，优化临床决策。2，对接医学板块以及药政部的临床前药理药效需求参与新药IND申报，组织完成IND申报资料非临床部分的撰写与审核；为临床方案设计提供支持。3.支持临床研究中的患者分层/选择生物标志物研究和开发，并领导可能的伴随诊断(CDx)开发。4.与生物统计学/生物信息学科学家密切合作，对临床部门反馈的与患者基线特征和临床结果相关的各种生物标志物进行相关分析，以揭示敏感或耐药的生物标志物，用于患者分层和未来联合治疗策略的开发，解释和报告临床生物标志物结果并支持监管文件。5.管理转化研究相关的供应商。岗位要求：1.生物学、药理学、医学及相关专业，博士学历，8年以上相关工作经验；2.具有肿瘤、免疫和代谢等领域背景，对创新药最新研发进展、疾病发病机理、诊疗现状、不同治疗药物的优缺点和未满足临床需求等具有专业的见解；3，领导带领15人以上团队；4.熟悉 PCR、IHC、FISH、NGS 等研究方法，并具有生物标志物和CDx相关开发经验；5.熟悉药品研发的相关法律、法规；6.具有跨部门工作的能力，较强的团队工作意识和协调能力，有协助开展早期临床研究经验者优先. 上海医药集团股份有限公司 立即申请 下一个 把该职位转发到您的电子邮箱用于稍后申请。 分享