QA-验证工程师 (MJ009965) 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏省苏州市 月薪 人民币6,001-8,000元 长期 全职 5天前 月薪范围： 登录可见招聘人数： 1-2人年龄要求： 不限所属职能： 销售市场工作地点： 苏州学历要求： 本科语言要求： 不限所属岗位： 医药代表工作年限： 不限专业要求： 不限奖励计划职位描述【岗位职责】1. 负责公司主要清洁和工艺相关验证工作，保证公司清洁工艺符合规范的要求；2. 负责协助验证实施；3. 负责验证报告和记录的审核；4. 负责向QA汇报验证中的偏差及变更，并协助调查。5. 负责验证方案、报告及相关记录的管理；6. 下发验证计划并追踪验证完成情况；7. 负责指导清洁验证的计划，如评估最差点、取样方法和合格标准；8. 完成上级交办的工作任务；【任职要求】1、本科以上学历，生物、医药学、机械、自动化或相关专业；2、工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力；3、熟悉操作Microsoft Office办公软件，能使用CAD、MINITAB软件更佳。4、有较好的计划能力，具有良好的组织协调能力和沟通能力。具有综合分析能力和应变能力。5、熟悉ISPE、ICH、PICs和PDA等组织发布的工艺和清洁的相关指南。6、熟悉清洁验证、工艺验证模块中之一。7、有生物制药企业工作经验优先。企业简介江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！ 猎才医药网 立即申请 下一个 把该职位转发到您的电子邮箱用于稍后申请。 分享