DMPK 副总监/总监-非肿瘤

先声药业(集团)有限公司

  • 上海市
  • 长期
  • 全职
  • 1个月前
月薪范围： 登录可见招聘人数： 1-2人年龄要求： 不限所属职能： 职位类别工作地点： 上海学历要求： 硕士语言要求： 不限所属岗位： 制药工作年限： 不限专业要求： 不限奖励计划职位描述工作职责1、在临床前和早期临床研究中发挥领导作用，包括但不限于体外和体内药物分析，PK／TK的支持；2、带领体内代谢功能的跨职能项目团队（毒理学、药理学、临床开发、CMC及其他）；3、作为DMPK领域监管相关活动的牵头人，有助于生成和审核材料；4、管理与CRO / CMO外包活动；5、与其他临床前研发资深员工为组织内的DMPK问题提供实验方法的方向和基调；6、负责确保所有DMPK相关报告时间表；6、管理团队的主要成员，有助于部门发展、预算和人员发展。任职要求1、相关专业博士或同等学历；至少8年以上行业经验，有大型制药和生物技术经验者优先，至少有3年以上项目主管或项目代表经验；2、具备DMPK项目支持经验；3、有规范性文件制备的经验，如IND，CTD，NDA / BLA等；4、具有较强的专业知识，熟悉DMPK ICH、FDA、EMA指南和CFDA相关的法规；5、具备建立整个组织与外部合作者保持合作关系，如CRO公司，大学，研究机构，以及监管机构的能力；6、拥有优秀的表达和沟通能力；企业简介先声药业成立于1995年3月28日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2007年，先声药业实现销售收入13.89亿元，上缴国家税收2.01亿元，实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6％，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。未来，先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者，通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段，以持续创新来维护人类的健康尊严。对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程，充满激情的人才队伍，才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负，不甘平庸的您与我们携手同行！！

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