岗位职责：1.负责单抗、双抗、多抗等重组蛋白项目的细胞培养工艺开发，能够通过工艺优化获得预期的表达量、产品质量及其他要求，可独立完成实验方案设计和实施、数据分析，撰写工艺开发报告及申报资料，并按需汇报进展。2.负责临床后期项目的细胞培养工艺表征研究，包括但不限于风险评估、缩小模型建立、DoE及最差条件组合研究，覆盖由研究方案到研究报告的全流程工作，并深度支持工艺验证相关工作。3.对项目工作中遇到的技术问题和挑战，能够独立分析原因并及时提出可行方案。4.根据项目需要，进行项目工作分配及进度把控，确保关键节点按时达成。5.和参与项目的其他部门人员沟通合作，共同推进项目。6.负责生物药细胞培养平台建设、流程优化及人员培训，提升工作效率。7.协助部门负责人进行团队及实验室管理。岗位要求：1.博士学历，药学、生物学等相关专业，有扎实的细胞培养工艺开发、工艺表征及工艺验证经验，5年及以上相关工作经验，有将项目成功推进到上市阶段的经历，进行过IND及BLA申报资料撰写，并支持过注册现场核查。（必备条件）2.能够独立完成细胞培养工艺开发及工艺表征工作，覆盖从研究方案到研究报告的全流程工作，包括具体的执行及数据的分析。3.具备撰写及审阅细胞培养工艺相关技术文件（包括工艺开发报告、技术转移方案、申报资料、SOP、工艺验证文件等）的能力。4.了解新药研发、注册申报流程及相关法规要求。5.有完整的双抗、多抗、生物类似药等项目细胞培养工艺开发经验者优先考虑。6.责任心强，自我驱动，积极进取；有良好的团队合作精神和沟通能力；能够积极面对工作中的问题和挑战。7.良好的中英文写作能力。
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