工作内容:1.根据ICH和CDE的要求,进行分析方法的开发和验证、稳定性研究实验,确保样品实验有效进行。2.对项目的小试、中试、稳定性研究提供有效的数据,并处理实实验数据异常及调查。3.负责对试验数据进行汇总、分析、确保记录符合规范,复核分析研究员的试验数据,指导分析研究员的工作。4.CTD资料撰写。5.根据ICH和CDE的要求,进行分析方法的开发和验证、稳定性研究实验,确保样品实验有效进行。6.完成上级安排的其它工作。任职资格:1.文化程度:硕士,药学及相关专业2.工作经验:无需经验,有相关研发工作经验和相关GMP/GLP知识,有分析方法开发或撰写过CTD资料的经验者优先3.能力技巧:较熟练使用各类分析设备,具有良好的人际沟通能力,分析问题与解决问题能力,团队协作能力,抗压能力,有一定的英文写作和听说能力
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