药物分析技术经理

江苏恒瑞医药股份有限公司

  • 江苏省苏州市
  • 月薪 人民币6,001-8,000元
  • 长期
  • 全职
  • 1个月前
月薪范围: 登录可见招聘人数: 1-2人年龄要求: 不限所属职能: 销售市场工作地点: 苏州学历要求: 硕士语言要求: 不限所属岗位: 医药代表工作年限: 不限专业要求: 不限奖励计划职位描述岗位职责:1、负责药物研发原料药的质量研究工作,包括方法开发,方法验证,中控支持,申报资料撰写等;2、起草相关文件,包括分析方法验证方案及报告,操作规程,质量标准,稳定性方案等;3、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性、及时性和完整性;4、负责HPLC、GC等的日常维护。任职要求:1、药物分析、分析化学等相关专业;硕士工作8年及以上,博士工作3年及以上,有甲方药企工作经验。2、能熟练使用LC-MS、HPLC、GC等仪器,Agilent网络版色谱软件(CDS)经验优先;3、熟悉分析方法开发与验证,对项目流程有一定程度的认知,善于思考有解决问题能力;4、了解ChP、ICH关于杂质,残留溶剂,重金属,基因毒性杂质相关规定;5、有一定OOT/OOS/OOE经验,熟悉GMP相关法规等;6、有良好的沟通协作能力和团队合作意识,独立思考吃苦耐劳。企业简介江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

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