QA

珠海宏利药业限公司

  • 广东省珠海市
  • 长期
  • 全职
  • 2个月前
月薪范围： 登录可见招聘人数： 1-2人年龄要求： 35岁以下所属职能： 生产质量工作地点： 珠海学历要求： 大专语言要求： 不限所属岗位： QA经理工作年限： 2年以上专业要求： 药学、制药工程、质量管理、化学等相关专业优五险一金 带薪年假 高温补贴 绩效奖金 包住 定期体检职位描述一、基本要求
1、35岁以下，男女不限
2、学历与专业：大专及以上学历，药学、制药工程、质量管理、化学等相关专业优先。
3、经验要求：2-5年药品行业QA工作经验，熟悉GMP（药品生产质量管理规范）实操。
二、专业技能要求
1、体系管理：掌握GMP法规标准，能独立开展质量体系审核（如工艺验证、偏差管理、变更控制）。
2、流程把控：监督生产过程中的物料管理、设备校准、清洁验证等环节，确保符合质量标准。
3、文件与合规：审核批记录、质量报告等文件，确保数据完整性；协助应对药监部门检查（如飞检）。
三、职业素养要求
1、合规意识：严格遵守药品法规，具备风险评估能力，能及时识别生产中的质量隐患。
2、沟通协调：与生产、QC、物流等部门协作推动整改，具备跨部门沟通和问题解决能力。
3、责任心：对质量异常问题追踪到底，确保整改措施落地，具备较强的执行力。企业简介珠海宏利药业有限公司于1992年由香港宏利贸易公司投资成立，位于人文历史悠久、自然环境优美的珠海市高新区唐家湾镇。公司严格执行药品生产质量管理规范，选用优质原材料，采用先进的检测仪器检验，保证产品质量的稳定、安全、有效。实现了质量控制的规范化、药品生产的自动化。

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