QA-体系专员 (MJ009855)

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏省苏州市
月薪人民币6,001-8,000元
长期
全职

1个月前

月薪范围：登录可见招聘人数： 1-2人年龄要求：不限所属职能：销售市场工作地点：苏州学历要求：本科语言要求：不限所属岗位：医药代表工作年限：不限专业要求：不限奖励计划职位描述主要职责:1.负责组织、安排公司内部自检；2.负责组织、安排客户及官方审计；3.跟踪审计缺陷的回复及整改完成情况的跟进，完成缺陷回复；4.负责与药监部门沟通、提交生产许可证变更事项、加项等；5. 负责WT生产项目中质量管理工作的牵头、协调、签订质量协议；6.参与完成各项质量报告的撰写；7.协助产品投诉的处理；8. 完成相关工作的总结汇报以及领导交办的其他工作；任职要求：1. 本科及以上学历，药学、生物或相关专业知识；2. 2年以上生物制药行业QA工作经验，熟悉GMP和相关法规要求；3. 有药政申报相关工作经理，熟悉审计安排、缺陷回复、WT生产管理相关流程；4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；5. 工作认真负责，具备较强的学习能力和抗压能力；6. 英语读写能力良好，能够阅读、理解并撰写英文文件。企业简介江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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