新药制剂研发岗（生物方向） 上海医药集团股份有限公司 上海市浦东新区 长期 全职 2天前 1. 负责生物制剂处方设计和工艺研究，包括但不限于文献调研、可开发性评估、成药性考察、处方筛选、药物设计及合成、工艺放大等，建立符合GMP/GLP要求的制剂工艺流程；2. 负责抗体药物的PCC研究；3. 与药理、药代、分析及临床团队密切合作，推动候选药物从早期研发到临床转化；4. 负责上下游平台的对接协调，实现技术转移，完成临床产品的工作安排，解决CDMO工作中的技术问题；5. 撰写制剂研究相关注册资料，配合完成IND/NDA/BLA等申报工作；6. 关注国内外新药制剂技术发展趋势，推动递送系统、冻干制剂、脂质体/纳米颗粒、长效制剂等前沿技术应用。 上海医药集团股份有限公司 立即申请 下一个 把该职位转发到您的电子邮箱用于稍后申请。 分享