临床药理经理/高级经理(英文流利) (MJ009981) 江苏恒瑞医药股份有限公司 上海市 月薪 人民币6,001-8,000元 长期 全职 1个月前 月薪范围: 登录可见招聘人数: 1-2人年龄要求: 不限所属职能: 销售市场工作地点: 上海学历要求: 硕士语言要求: 不限所属岗位: 医药代表工作年限: 不限专业要求: 不限奖励计划职位描述岗位职责:1. 调研整理产品相关的信息,制定产品临床药理学研发计划;2. 负责设计I-III期临床研究的药理部分试验设计、药理数据分析及报告撰写;撰写临床研发产品的临床药理学相关申报资料(IND及NDA等);3. 协同组织实施I期国内或海外首次人体试验/临床药理试验,支持研究方案,知情同意书,实验室手册,药物手册等资料撰写和递交;4. 与海外团队和CRO,临床中心PI合作和沟通,及时答复临床研究中相关科学问题,解决临床研究中相关问题,支持临床研究推进;5. 运用WinNonlin,R, NONMEM等软件进行非房室模型分析(NCA),PopPK,E-R, 及PK/PD分析;6. 解读临床药理学信息,结合临床前等资料,为产品研发提供专业支持;参与临床药理相关研究质量控制,支持现场核查。任职资格:教育背景:临床药理等相关专业,硕士及以上;博士学历,海外留学/工作经验优先考虑相关经验:在制药企业或CRO公司3年以上相关经验,及参与海外临床项目经验语言要求:良好的中英文阅读、沟通交流、写作能力其他技能:熟练使用定量药理学相关软件(如 WinNonlin,R,NONMEM 软件等)能力要求:1. 具有良好的职业道德,较强的执行力,团队合作能力,和良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;2. 具备良好的独立科研能力及逻辑思维能力;清晰的中英文书面和口头表达能力;3. 具有快速学习能力,良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;企业简介江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待! 猎才医药网 立即申请 把该职位转发到您的电子邮箱用于稍后申请。 分享